購進藥品質量管理制度
一、醫療機構購進藥品時應選擇有資質的藥品經營企業或已通過政府遴選后確定的藥品配送企業作為供應商;納入實施基本藥物制度的醫療機構應在四川省基層醫療機構基本藥物集中招標采購交易監督管理平臺進行網上采購。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件。
二、麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗及計劃生育藥品,仍按法律、法規、規章的規定執行,由具備相應經營資格的醫藥公司配送。
三、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。
四、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協議書。
五、購進藥品應索取合法票據(稅票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據和憑證應按規定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
六、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等,記錄應保存三年以上。
七、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品,應同時索取《生物制品批簽發合格證》復印件。
八、醫療機構應當逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調配、使用全過程質量控制的電子管理系統,實現藥品來源可追溯、去向可查清,并與國家藥品電子監管系統對接。
