ⅲ類醫用衛生材料管理制度
ⅲ類醫用衛生材料主要是指植入類、介入類、高值管理類的材料,由于其對患者的生命支持或生活質量的改善特別重要,所以,加強對ⅲ類醫用衛生材料的管理尤為重要。
一、材料的計劃和購入
(一)、由于ⅲ類醫用衛生材料使用一般屬于非急診產品,并且其價值昂貴,儲存與管理要求高,原則上不列為庫存品,采取“既用則購”方式。
(二)、通過招標(包括網購產品)確定品牌與配送企業,簽定購貨合同。根據患者的《知情同意》簽字確認許可后訂購。
二、醫療材料的驗收和使用
(一)、醫療材料配送企業送到醫院設備科庫房、供應室或特定的專業科室時,均必須執行嚴格的驗收(包括實物與資料)、核實登記或核實后共同簽字確認,并及時辦理入庫、出庫手續。需要再次配送的醫療材料,由醫院安排的專人負責送達,并做好交接簽字確認。
(二)、交接手續應包括:領用與配送產品的品名、數量、外包裝、產品質量等是否符合,合格證等是否齊全。
(三)、使用科室使用時,應及時將產品合格證妥善保存并貼于對應的病歷中,并填好《特定衛生材料使用追蹤登記表》,并回執到設備科庫房統一備案管理。
(四)、醫療材料的采購產品發票必須有庫房管理人員的簽字認可,出庫清單必須有領用科室負責人或指定管理人員的簽字認可。設備科應按衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》要求,妥善保存相應產品的送貨單等原始憑證。
(五)、使用科室在使用過程中,發現產品存在質量問題時,應及時停止使用,并做好批內復審確認,同時上報設備科組織退或換貨處置,或通報配送企業備案。
(六)、在執業許可范圍內的所有使用人員均應熟練掌握產品的操作規程,并嚴格遵守使用,嚴防醫療事故的發生。
