藥品生產用篩網管理制度

藥品生產用篩網管理制度

1.目 的:建立生產用篩網管理制度。 2.范 圍:適用于口服固體制劑車間配料、包衣崗位。 3.責任人:配料、包衣崗位操作人員、班長、車間管理人員。 4.依 據:《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)第六十一條。 5.內 容: 5.1、生產過程中使用的篩網材質應屬不易碎、不易脫屑、不易長霉的。 5.2、生產中使用篩網前應檢查篩網是否完好、并且目視其清潔狀態是否合格,全合格后方可按崗位標準操作規程安裝篩網。 5.3、在使用篩網的過程中,應操作完一桶物料后立即檢查篩網是否完好。 5.4、如發現有篩網破損,應立即停機并更換;同時注意仔細檢查是否有斷裂的篩網等異物混入物料中,如有的話則將受污染的物料重新過篩,除去斷裂的篩網裂片。 5.5、操作完成后應按要求填寫生產記錄。