麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度
目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品購進環節的管理,保證經營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個規范的藥品采購管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責:公司質量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。
內容:
1 公司從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品;
2 對供貨單位資格審核內容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質;
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監督管理部門批準其全國發企業的文件);
2.3與供貨單位簽訂質量保證協議;
3對供貨單位銷售人員審核內容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關資料;
3.4企業法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯系方式。
4采購中涉及的經營企業:
4.1專職采購員應當填寫相關申請表格,經過質量管理部和企業質量負責人的審核,總經理批準;
4.2經營企業審批所需加蓋供貨企業公章的資料包括:
4.2.1企業營業執照復印件;
4.2.2藥品生產(經營)企業許可證復印件;
4.2.3gsp證書復印件;
4.2.4稅務登記證復印件;
4.2.5組織機構代碼證復印件;
4.2.6質量保證協議;
4.2.7銷售人員法人授權委托書;
4.2.8銷售人員身份證復印件;
4.2.9銷售人員上崗證復印件;
4.2.10供貨企業調查表;
4.2.11相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。
4.2.13國家藥品監督管理部門批準其全國性的文件。
4.2.12企業法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業公章的資料:
5.1生產批文復印件;
5.2質量標準復印件;
5.3省價格備案登記卡復印件;
5.4注冊商標批件復印件;
5.5省市藥監部門出具的藥檢報告書復印件;
5.6標簽、說明書原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。
* * * * * * * *
