獸藥經營部不合格獸藥管理規定
臨沂市蘭山區商宇獸藥經營部
不合格獸藥管理規定
文件名稱不合格獸藥管理制度
文件編號LSSY-ZD-15-2010
起草人
審核人
批準人
起草日期2010、1、6
審核日期2010、1、10
批準日期2010、1、10
責任人
全體員工
頒發數量8
生效日期2010、1、12
適用范圍
規范不合格獸藥的認定程序及處理辦法
一、不合格獸藥的確認：
不合格獸藥是指與獸藥法定的質量標準及與獸藥有關規定不符的獸藥。主要包括：
（一）驗收人員在來貨驗收中發現的外觀質量和包裝質量不符合法定質量標準的獸藥。
（二）各級獸藥監管部門抽查檢驗不合格的獸藥。
（三）本單位質量管理人員確認不合格的獸藥。
（四）在庫存養護過程中發現的過期、失效、霉變和其他有質量問題的獸藥。
（五）各級獸藥監督管理部門發文通知禁止銷售的品種。
（六）獸藥銷售后退回的經驗收后確認的不合格藥品。
（七）《獸藥管理條例》所規定的假劣獸藥。
（八）超出有效期的獸藥。
二、在獸藥入庫驗收和銷后退回獸藥的驗收過程中，驗收員發現不合格獸藥時應拒收，不得移入合格品區。
三、在陳列檢查中發現不合格獸藥時，養護員通知營業員立即停止銷售，通知質量管理員。由質量管理員審核，如確認為不合格獸藥，將不合格獸藥移入不合格區。
四、各級獸藥監督管理部門抽查、檢驗判定為不合格的藥品，或者獸藥監督管理部門公告、發文、通知查處發現的不合格獸藥時：
（一）應立即停止銷售。
（二）并將不合格獸藥移入不合格品區，并掛紅色標示牌。
五、報損和銷毀：不合格獸藥的報損、銷毀由營業員提出申請，填報“不合格獸藥報損審批表”。
六、不合格獸藥銷毀時，應在質量管理人員和其他相關人員的監督下進行。并填寫“不合格獸藥銷毀記錄”。
七、對質量不合格的獸藥，應查明不合格的原因，分清質量責任，及時制定與采取糾正和預防措施。
八、明確為不合格的獸藥仍繼續銷售的，造成嚴重后果的，將依法受到處罰。
