第1篇 醫療設備計劃采購制度
醫療設備應根據實際需要，科學地編制采購計劃，合理安排經費，及時組織貨源，確保臨床需要。
⒈大型設備的購置應根據醫院全年規劃，資金安排，制定預算，逐項報批后，分期分批購置。
2.按計劃要求參加所需產品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產品的性能、質量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。
3.要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設備的采購需事前編制院內議標文件，由設備科牽頭，紀檢部門和相關使用科室負責人等組成的院內采購小組（必要時邀請分管院長參加），公開議標選購性價比最高的醫療設備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫院節約人力、物力和財力。
4.必須認真執行國家的政策法令和市場規定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業務提成回扣等一律交公。
5.要全面掌握采購業務，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類設備質優價廉。
6.對專業性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應經設備科科長同意并上報分管院長批準后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應嚴把質量關及價格關。
第2篇 醫療設備招標采購制度
醫療設備管理制度
醫療設備招標采購制度
一、醫療設備的采購供應計劃，由各科室申報，醫學工程科匯總，提
交醫院器械管理委員會審議論證，并報醫院辦公會議研究批準后，按程序逐級上報主管部門審批。
二、a類醫療設備購置前應有論證報告，必須在掌握儀器、設備性能
和市場信息基礎上進行，以保證質量、降低成本，求得最佳效益。
三、大型醫療設備的采購，應當向上級衛生部門上報《軍隊大型醫療
設備配置申請表》，獲取《軍隊大型醫療設備配置許可證》。并嚴格按上級規定上報總后衛生部或軍區衛生部組織的招標采購。三、5萬元以下的醫療設備采購，由主管院領導、醫學工程科與申
請科室組成醫療設備采購談判小組，實行集體洽談，簽訂合同。
四、進行訂購談判和簽約時，應明確提供醫療設備使用說明書、技
術說明書、備份軟件、線路圖，如不提供設備線路圖和備份軟
件，應要求承擔維修責任并提供使用人員和設備維修人員培訓
方案和措施。同時要注明索賠結案期、違規處理、罰款要求。
五、訂貨后必須及時索取合同及相關資質證書，認真核對，如有差
錯，及時向公司或工廠提出更改。
六、醫療設備訂購活動中，參與人員要做到公平、公開、公證、廉
潔奉公。
第3篇 中醫院醫療儀器設備驗收管理制度
人民醫院醫療儀器設備驗收管理制度
(一)醫療設備驗收的依據是合同,要根據合同中關于數量、質量、包裝、履約期限、地點等進行驗收;沒有書面合同的小設備應按廠家說明書中的技術規格、裝箱清單及采購約定的數量和質量要求進行驗收。
(二)查驗醫療器械的有關合法證件。
(三)醫療設備的驗收程序分到貨驗收和技術驗收(即質量驗收)兩部分,只有驗收合格后,才能做財務入庫。
(四)不符合要求或質量有問題的產品應及時退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設備不能夠按常規程序驗收時,設備管理部門應突擊組織力量配合臨床科室進行驗收,以滿足臨床科室的急需。
(六)對違反驗收管理制度,造成經濟損失或醫療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。
(七)驗收程序
1.大型醫用設備(暫定為100萬元及以上儀器設備,醫院可根據具體情況調低限額)的驗收:
(1)參加驗收的人員:醫院分管院長、設備科長及設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表;如法檢設備,必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗收:
①應參照省'醫療設備管理與技術規范'(以下簡稱'規范')中的大型設備到貨驗收報告和附表的格式進行;
②驗收內容:外包裝檢查、開箱及數量清點,應按合同的品名、規格、型號、數量與主機、附屬設備及有關部件的規格、型號、數量進行核對;并逐項做好詳細的書面記錄。
(3)技術驗收(即質量驗收):
①驗收內容:包括功能、技術指標的測量和臨床驗證二部分,在此,設備的軟件也是驗收的重點。
②驗收時間:在設備安裝調試結束后。
③驗收方法(根據具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):
a要求廠商根據合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。
b請省衛生廳授權的檢測機構來院進行檢測;
c請地方質監、計量檢測部門進行測量。
d一般設備由設備科工程師進行測量和檢驗。
④臨床驗證
通過上述驗收過程,驗收合格的前提下,進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設備科工程師在場的情況下進行。
2.一般醫用設備的驗收,參照上述大型設備的驗收方法,參加驗收的人員應有設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表等,具體視設備價值高低作靈活調整。
(八)驗收報告的填寫
設備驗收結束后,應填寫設備驗收報告,具體要求如下:
1.對于100萬及以上的大型醫用設備應有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調試驗收報告即技術驗收報告。
2.對于一般設備(100萬以下的),必須填寫設備安裝調試驗收報告,它包括貨物的清點和性能檢驗結果。
3.驗收報告上應有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫療設備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗收報告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗收結束后,應收集儀器設備技術資料(包括使用說明書、維修手冊、產品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設備建檔工作做好準備。
第4篇 醫療設備儀器管理制度
一、1.全院醫療、教學、科研儀器設備以及醫用壓力容器和醫用制冷設施，均由設備科統一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。
2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫療效益及經濟效益等，送院領導審批。大型醫療設備（50萬元以上），請購科室要提供調研報告，由院長會議批準；萬元以上設備由分管院長（必要時請示院長）審批；千元設備由設備科（必要時請示分管院長）審批，院內醫療設備均由設備科統一采購，各科室不得自行購買。醫療儀器報帳，財務科須見到設備科簽署意見后，方可付款報銷。
3.大型精密國產設備到貨后，設備科應會同使用科室共同驗收,辦理領用手續。進口儀器到貨后，設備科及時與進出口公司及商品檢驗局聯系，確定開箱驗收日期，設備科、使用科室負責人會同商檢局代表共同驗收，寫好驗收記錄，三方簽字。
4.設備科必須建立建全儀器財產帳卡制度，并定期核對。
設備科必須建立萬元以上設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、調研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養維修記錄等。
6.所有設備的技術資料，由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。
7.各科室儀器設備須制定操作規程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養情況。
8.各科室醫療儀器如發生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復后憑收據領回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術力量，設備條件不足，由設備科協助對外聯系解決。
9.應充分發揮各科室醫療儀器作用,提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報設備科，轉呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。
10.對使用率不高的儀器設備，設備科（必要時請示分管院長）有權進行院內調配，各科室應予支持。
11.廠家送給臨床試用的新產品，一律須經設備科統一安排，各科室不得私自接收。
12.精密醫療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經過檢驗可申請報廢。
13.凡上級調配給我院的儀器設備一律由設備科按規定分配使用。
第5篇 醫院醫療設備調劑管理制度
人民醫院醫療設備調劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。
(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。
(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的醫療設備,均要經衛生行政部門及國有資產管理部門批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
第6篇 醫療設備器械衛材申購驗收領用管理制度
為了保證醫院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據國家有關法律、法規和政策,結合我院實際情況,制定醫療器械、材料購置管理制度:
一、醫療設備、器械及衛材申購計劃和申請制度
根據年度計劃要求,凡需要購置醫療器械和衛生材料的科室,均應按規定向醫院設備科提出書面計劃和申請。
(一)、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告,經醫務科、護
理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(二)、 特殊材料要提供應用證明文件,經醫務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(三)、專科器械材料、高值材料要求做好年度預計計劃。
(四)、一次性衛生材料應有年度用量預計計劃。
(五)、科研、教學材料應有醫院立項批示同意書和預算等。
(六)、屬于上網采購目錄的醫療材料嚴格執行網上采購制度
二、醫療設備、器械及衛材購置審批制度
設備科接到醫療器械、材料添置計劃和申請后,根據臨床、科
研、教學工作分類匯總,上報醫院領導或醫療設備管理委員會討論,
并由醫院領導批準后執行。
(一)、大型設備:專家咨詢委員會論證、醫院領導研究決定、并經院長批準;或填寫大型設備配置申請表,報上級各行政主管部門批準、批復。
(二)、各科常規衛生材料:根據科室申請、設備科審核、院領導統籌、批準,醫院簽訂采購合同。
(三)、教學、科研項目所需的醫療器械材料,應根據醫院批準的項目,由科教部統一計劃,報醫院領導批準,設備科執行。
(四)、贈送、科研合作、臨床試驗等醫療器材,必須按程序辦理相關手續,經設備科審核,報院領導批準后執行。
(五)、對緊急情況或臨床急需的醫療器械材料,應由使用科室申請,交醫院領導批準后,優先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經銷商承諾購置意向。各專業人員因參加會議認為某產品適合我院業務工作需要的,應收集其產品資料帶回本單位,按有關程序辦理審批手續后,由醫院或設備科組織購買。
(七)、特殊材料、新增醫療項目器械材料,必須遞交醫務科、護理部或院感科確認的認證說明,設備科審核,醫院領導統籌、批準,醫院簽訂訂購合同。
(八)、使用科室在申購新增醫療設備、器械及衛生材料時,允許推薦三個及以上的品牌產品,但必須服從醫院組織招標確定的采購產品。如果經臨床試用評價認為產品確實存在影響工作正常開展的缺陷的,應當書面報請醫院更換的報告,醫院組織核實后決定。
三、醫療設備、器械及衛材采購制度
(一)、 購置醫療設備前,必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》《醫療器械生產企業許可證》、《授權書》等證件,復印件必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產品,嚴格產品質量關。
(二)、根據計劃和審批,醫療設備管理委員會應作好產品定型、市場價格調查,嚴格做好事前購置成本核定,按遂市財庫[2008]5號文件規定,屬于醫院自行采購的,適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫療器械材料應按規定委托招標采購。
(三)、一次性衛生材料、專科材料、高值材料具有規定應用批量的,實行醫院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網上選購。
(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料,由醫院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準或備案。
(五)、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫療器械材料。
四、到貨驗收制度
(一)、購進的各種醫療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行,嚴格把關。驗收程序按:組織使用科室、設備科、廠商代表等,申請進口商檢設備,必須有當地商檢部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時:通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對驗收情況必須詳細記錄,出具驗收報告,嚴格按合同約定的產品名稱、規格、型號、數量、合格證等逐項驗收,并有參加驗收各方共同簽名。
(三)、質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫療設備的質量技術驗收,應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。
(四)、驗收入庫工作應做到:庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識,共同驗收,實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數量、規格、廠家、商標、生產日期、有效期、批號和質量等,并及時收集和核實相關證件,做到證件、票據、實物“三符合”,履行規定登記。
(五)、進口產品必須有中文標識,驗收核對時,特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗收人員可拒收:
1、無生產廠家、地址、商標,雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質或有效期已過,或有破損的;
3、商標牌與生產廠家不符的;
4、商品規格不符,證件不相符或不全的;
5、進口產品無中文標識;
6、非申購(或未計劃)的產品;
7、其它常規不符合性條件發生的。
(七)、由供應室保存的衛生材料到貨時,庫房保管員應到現場和供應室責任人共同驗收登記簽字,收集資料;屬醫院確認專科自行儲存的衛生材料到貨時,庫管員應到現場和使用科室共同驗收并登記簽字,庫管員應收取相關資質證件備案。
(八)、對于緊急或應急工作購置的醫療器械材料,不能按常規程序驗收的,可以先使用再補辦驗收手續,但必須有醫院領導的授權或設備科科長的認可。
(九)、凡是醫院采購的醫療器械材料應由經手人持發票(送貨清單)與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規定登記入庫;并及時將票據移交會計做帳。
(十)、醫療器械、衛生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統一審核,擬定采購儲備計劃。如遇急特醫療用品的領用缺貨,則按先通知供貨再補辦手續的特殊程序執行。
五、衛生材料的申報與領用制度
(一)、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字,所列數量應相對準確,以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛生材料等,應嚴格控制在計劃用量范圍之內。
(二)、各使用科室本著“開源節流”的原則,按需領用,杜絕浪費,嚴禁領作私用或它用,否則,按醫院相關規定嚴處。
(三)、使用科室領用醫療用品,必須經科主任或護士長簽字同意,設備會計和庫管員方可執行辦理出庫和發放貨物,所有醫療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫療用品按相關規定執行。
(四)、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯,設備科留檔入帳一聯,使用科室自留一聯,庫房保管一聯。
(五)、領取物品時,應仔細核對領物單和實物是否相符,并核對數量、品名和檢查質量,發現有誤,應及時更正;發現存在質量問題的,應當拒絕領取。
(六)、領物時,應仔細核對數量,當面點清。領取醫療衛材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領物發貨的原樣標識、批號等相符。
(七)、使用科室應按規定辦理領用手續后到庫房領物,確因工作需要來不及辦理領用手續的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規定時效內(一般不超過二個工作日)補辦完善領用手續。
(八)、自覺遵守各項制度,按規定程序及時做好入庫、出庫手續。如有損壞或數量、品種規格不符,必須及時處理。嚴格遵守財經紀律,必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時反饋給生產單位,不符合要求的應及時與有關部門聯系,解決具體問題。
六、違反制度的責任
(一)、凡屬未上報購置計劃和申請,或未經請示醫院領導批準同意,科室或工作人員擅自購買的,醫院視為未購買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經銷商承諾購置意向,干擾醫院正常采購活動,一經查實,終止與該經銷商業務關系,并按該項業務總價值的10%處罰直接責任人。
(三)、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫,否則,將按其總價值的5‰/日,處罰科室或直接責任人。
(四)、未經設備科驗收的器械和材料,醫院拒絕入庫。
(五)、設備科工作人員未按規定擅自辦理入、出庫手續,將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購入庫后,庫存時間滿三個月仍未出庫的,庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用;達到六個月仍未領用的,設備科有權利要求作退庫處理,并且,禁止同類產品在本年度內再申購。
(二)、凡屬在用衛生材料需要更換產品的,除產品自身質量異常發生外,申請科室或專業必須提供充分的變更理由(原產品的缺陷性、新產品的性能優勢、性價比優勢等意見),并且提前通知庫房暫停進貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規材料備庫存品效期應不低于三月,低于三月的,應當執行換新處理。
2、專科限量材料備庫存品效期應不低于六月,低于六月的,應當通知使用科室和經銷商,實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產品執行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的,應當立即退貨。
第7篇 附二醫院醫療設備采購驗收調試發放制度
附屬醫院醫療設備采購、驗收調試、發放制度
1、醫療設備的采購應根據計劃進行,計劃外購置項目,應按規定程序批準后執行。
2、采購必須遵守國家的有關法律、法規和政策。
3、購置萬元以上的醫療設備,應會同有關科室的專家論證,評估,按管理權限審批后實行招標采購。
4、個別設備經過努力,暫時確實無法按計劃購置到的,應及時向領導報告,并向申購科室說明原因。
5、采購不得擅自更改項目,特殊原因需改變時,應征得申購科室和分管領導的同意。申購科室要改變計劃時應先通知設備科。
6、簽訂醫療設備合同,應盡量保證內容完備。采購人員必須遵紀守法,不準以權謀私、收受賄賂及回扣。
7、醫療設備驗收包括數量和質量驗收,必須以合同為依據,嚴格查驗。驗收調試由設備科會同有關工程技術人員和使用科室負責人共同參加。進口設備必須在索賠期內驗收調試完畢,驗收工作還應申報商檢、海關人員共同參加。
8、驗收調試中發現問題,由設備科負責與廠商聯系處理;在保修期內發生故障,由設備科聯系廠商解決。
9、驗收過程中,必須認真填寫驗收表,明確驗收中有無問題。驗收完畢后應及時辦理入庫手續。萬元以上設備必須建立設備檔案。
10、凡購機贈送的醫療設備,都必須按購機標準驗收,并及時辦理入庫手續。
11、醫療設備辦理入庫手續后,倉庫應及時通知申購科室辦理出庫領用手續,領用手續原則上由科室主任或護士長辦理。
12、科室領用設備后,設備科應會同有關工程技術人員培訓科室操作人員,并督促制定操作規程,按規操作,方可正式投入使用。
第8篇 醫院醫療儀器設備質量管理制度
人民醫院醫療儀器設備質量管理制度
(一)購置前的論證
為了保證購入的儀器設備質量可靠、性能優良,較好地滿足臨床需要,在購機前需要進行方案論證、質量調研。然后根據儀器設備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優先考慮的儀器供貨廠家、規格型號。
(二)入庫前的驗收
入庫前的驗收是確保購入儀器質量的關鍵,一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收,待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發現質量問題,應利用合同中的質量保證條款及時交涉處理。
(三)使用階段的質量跟蹤
對新購入并投入使用的儀器設備要作質量跟蹤,對故障發生的時間、現象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時調查,從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規律,為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據。
(四)做好預防性維護:醫院儀器設備管理部門要有預防性維護的計劃包括儀器設備的目錄、計劃的內容、實施的周期以及報告等。
(五)逐步開展對有關儀器的應用質量檢測:有計劃、有儀器設備目錄、有實施措施和檢測報告。
(六)對醫用計量器具,按計量管理制度執行,保證使用的醫用計量器具準確有效。
第9篇 醫療設備安全監管制度
1. 為防止一些特殊醫療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設備進行安全檢查和檢測。
2. 為確保醫療設備始終處于最佳的性能狀態，并及時發現設備性能的變化，按照國家質量技術監督部門規定的周期，對設備狀態進行定期檢測。
3. 操作使用人員應按設備使用說明書及操作規程要求對設備定期進行日常維護和保養。
4. 工程技術人員對設備進行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內。2.機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫療器械使用過程中出現醫療器械不良事件，應按照國家食品藥品監督管理局發布的醫療器械不良事件監測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。
——人民醫院
第10篇 醫療設備安全監管制度范本
1. 為防止一些特殊醫療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害,必須對設備進行安全檢查和檢測。
2. 為確保醫療設備始終處于最佳的性能狀態,并及時發現設備性能的變化,按照國家質量技術監督部門規定的周期,對設備狀態進行定期檢測。
3. 操作使用人員應按設備使用說明書及操作規程要求對設備定期進行日常維護和保養。
4. 工程技術人員對設備進行定期安全檢查:1.電器安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器有無破損,接地線是否可靠,接地線電阻和電流是否在允許范圍內。2.機械檢查:檢查機架是否牢靠;機械運轉是否正常;各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫療器械使用過程中出現醫療器械不良事件,應按照國家食品藥品監督管理局發布的醫療器械不良事件監測管理辦法的要求,逐級上報并立即停止使用。
——人民醫院
第11篇 y醫院醫療用品設備制度
一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購,使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品,必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。
3、每次購置,采購部門必須進行質量驗收,并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后,庫房人員應及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走,不得無故拒領,避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告當地藥品監督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后,須按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理,統一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的,將按醫院規定進行處罰,由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收,因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收,由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收,由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備,必需經過商檢(進口設備),由廠方或賣方派員安裝調試合格后,由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備,由主管院長主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品,必需由保管員填寫領用出庫單,交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調試中發現問題,主辦人員應與廠商聯系,及時解決。
第12篇 某市醫院醫療設備科工作制度
市醫院醫療設備科工作制度
一、醫療設備科各類人員必須遵守醫院各項規章制度,提高業務能力,為確保臨床一線醫療儀器設備的正常合理運行盡職盡責。
二、嚴格執行《普洱市人民醫院儀器設備、醫用耗材管理辦法》所規定的各項職責。
三、負責儀器設備的購置、驗收、入庫、出庫、保管、計量鑒定、維修、調劑、報廢、統計、效益分析、檢查等各項工作。
四、負責醫院衛生材料、低值易耗品、試劑的采購、供應和管理工作。
五、醫療設備、一般器材、衛生材料、零配件等按其性質分類保管,建立健全庫房管理制度,履行嚴格的入、出庫手續,做到帳物相符。按國家法律法規以及省市相關規定要求嚴格庫房管理。
六、醫療儀器設備維修人員須以服務臨床、醫技科室為宗旨,認真履行維修人員工作職責。
七、明確各類人員的工作職責,做到按章辦事,各負其責。
